De race om te voldoen aan de Wetgeving Medische Hulpmiddelen (MDR) van de EU is begonnen voor fabrikanten die medische hulpmiddelen produceren. Met bestaande apparaten die opnieuw moeten worden gecertificeerd voor de deadline, is er een echt gevaar dat niet-conforme medische hulpmiddelen van de markt worden gehaald.

Over 18 maanden wordt de Medical Device Regulation (MDR) van de EU verplicht voor ieder medisch hulpmiddel op de Europese markt. Hoe zorg je er als fabrikant voor dat je product voldoet aan deze regelgeving?