Advisering / Consultancy
Peercode is ISO13485-gecertificeerd en onze medische hulpmiddelen zijn officieel gecertificeerd onder Annex IX van de EU MDR. Wij helpen u graag dat ook te bereiken.
Peercode kan u ondersteunen bij het verbeteren of opzetten van een Kwaliteit Management system conform ISO13485 en/of EU-MDR vereisten. ISO 13485 is dé internationaal erkende standard voor kwaliteitsbeheersystemen van medische software en hulpmiddelen. Daarnaast bieden wij consultancy op het gebied van technische documentatie voor productcertificering en op het gebied van klinische onderzoek dossiers (IMDD).
Onze diensten zijn gericht op zowel Medical Device Software als niet-software gerelateerde medische hulpmiddelen van alle risicoklassen. Hiernaast bieden wij ook support voor in-vitro diagnostica.
Neem contact met ons op om te kijken hoe wij u kunnen helpen.