Anouk heeft sinds jongs af aan een interesse voor innovatie in de medische technologie sector gehad. Dit heeft haar gedreven om een master opleiding te volgen in “Life science and Technology” en haar steentje bij te dragen aan de wetenschap in de vorm van een PhD in chemische immunologie.

Anouk heeft doctoraat behaald aan de Universiteit van Leiden, faculteit wiskunde en natuurwetenschappen. Na haar PhD is zij begonnen in het QA/RA veld voor medische hulpmiddelen. Ze heeft trainingen gevolgd voor ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 en ISO 19011. Anouk is ervaren in het toepassen van risico management, het houden van management review en ze heeft ervaring met de MDR regulatoire eisen voor medische hulpmiddelen (zowel software als fysieke producten). Ze is ervaren in haar rol als consultant voor het ontwikkelen van een teschnisch dossier voor een medische hulpmiddel, zowel in het aspect van project management als technisch/medisch schrijven. Als consultant biedt zij ook ondersteuning bij het ontwikkelen en onderhouden van kwaliteit management systemen en het auditen hiervan. Als QA/RA manager bij Peercode is ze verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van Peercodes software als medisch hulpmiddel producten en garanderen dat deze producten voldoen aan de wettelijke eisen. Samen met haar team streeft ze ernaar om het kwaliteitssysteem van Peercode te blijven verbeteren. QA/RA gaat niet alleen maar om het voldoen aan de wettelijke eisen, maar juist om het garanderen van een efficient ontwerp process wat leidt tot veilige medische hulpmiddelen die bijdrage aan het welzijn en gemak van de patient.

Email: anouk.van.der.gracht@peercode.nl